Sertifikat ISO 9001:2008 za kompaniju Galenika a.d.
Fabrika parafarmaceutike
Za oblast: razvoj, proizvodnja i prodaja farmaceutskih proizvoda svih farmaceutskih oblika, dentalnih proizvoda, medicinskih flastera, dijetetskih dodataka hrani i proizvoda za negu kože
Sertifikat EN ISO 13485:2003/AC:2007 za kompaniju Galenika a.d.
Fabrika parafarmaceutike
Područje važenja sertifikata: proizvodnja i prodaja medicinskih sredstava za negu rana
EC sertifikat za kompaniju Galenika a.d.
Fabrika parafarmaceutike
Sistem obezbeđenja kvaliteta proizvodnje
(Aneks V Direktive 93/42/EEC za Medicinska sredstva)
Kategorija proizvoda: adhezivni flasteri, sterilno pakovanje
Sertifikat: HACCP sistem za kompaniju Galenika a.d.
Fabrika parafarmaceutike
Za oblast: proizvodnja i prodaja dijetetskih proizvoda
Sertifikat EN ISO 13485:2003/AC:2007 za kompaniju Galenika a.d.
Fabrika dentala
Područje važenja sertifikata: razvoj, proizvodnja i prodaja medicinskih sredstava za stomatološku upotrebu
EC sertifikat za kompaniju Galenika a.d.
Fabrika dentala
Sistem potpunog obezbeđenja kvaliteta
(Aneks II, član 3 Direktive 93/42/EEC za Medicinska sredstva)
Za proizvode/medicinska sredstva iz oblasti dentala
GMP sertifikat za kompaniju Galenika a.d.
Fabrika čvrstih farmaceutskih preparata
Sertifikat br:70
GMP sertifikat za kompaniju Galenika a.d.
Fabrika čvrstih farmaceutskih preparata
Sertifikat br:76
Sertifikat o validaciji informacionog sistema za kompaniju Galenika a.d.
Sertifikat o validaciji kompanijskog MRP II informacionog sistema BAMCS (Business And Manufacturing Control System)
Nazad
