1. Skip to Menu
  2. Skip to Content
  3. Skip to Footer>

Politika kvaliteta

PDF Štampa El. pošta

Osnovni ciljevi Galenike a.d. se na najbolji način postižu stalnim radom na obezbeđenju i unapredjenju kvaliteta, efikasnosti i bezbednosti proizvoda. To ujedno znači da je sigurnost i zadovoljstvo pacijenta primarni zadatak Galenike a.d. O značaju i primeni visokih standarda kvaliteta svedoče i dobijeni sertifikati:

  • GMP sertifikat, izdat od Ministarstva zdravlja Republike Srbije,

kao i sertifikati izdati od sertifikacione kuće TÜV SÜD, Nemačka:

  • ISO 9001:2008 sertifikat, za integrisani sistem kvaliteta,
  • EN ISO 13485:2003/AC:2007 sertifikat, za medicinska sredstva,
  • sertifikat o primeni HACCP sistema, za dijetetske proizvode,

Primenom standarda ISO 9001:2008, potvrdili smo sposobnost da dosledno obezbeđujemo proizvode koji ispunjavaju, kako zahteve korisnika, tako i odgovarajuće propise.

Na taj način pružamo garanciju da se, u skladu sa važećim zakonskim regulativama, svi poslovni procesi odvijaju po definisanim procedurama, koje obezbeđuju kontinuiranu isporuku proizvoda odgovarajućeg kvaliteta i bezbednosti korisnicima.

Zadovoljenjem standarda EN ISO 13485:2003/AC:2007 i Direktive o medicinskim sredstvima (MDD 93/42/EEC) ispunjeni su preduslovi zaznačavanje medicinskih sredstava "CE" znakom, čime je omogućen plasman na evropsko tržište.

Uvođenjem Sistema menadžmenta bezbednosti dijetetskih proizvoda, primenom HACCP sistema, ispunjeni su svi preduslovi za proizvodnju i isporuku dijetetskih proizvoda.


Nazad