1. Skip to Menu
  2. Skip to Content
  3. Skip to Footer>

Галеника получила сертификат ЕС надлежащей производственной практики ...

PDF Печать E-mail

В году когда отмечает 70-идесятилетие своего существования и работы компания Галеника может похвалиться Европейским сертификатом о Надлежащей производственной практике, полученным от национального авторитета Республики Словении.

Таким образом, к EU GMP сертификату, полученному в 2013 году, добавлена и скртификация микробиологической лаборатории, что является подтверждением обеспечения сахранности качества и соответствия стандартам надлежащей производственной практики.

Данный сертификат подтверждает, что в нашем цеху твердых лекарственных форм процессы производства и контроля лекарственных средств выполняются на самом высоком технологическом уровне, а также что мы обладаем соответствующими помещениями, оборудованием и профессиональными кадрами, необходимыми для снабжения рынка высококачественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами.

Большинство наших лекарственных средств требует очень сложного процесса производства, начиная с закупки активного вещества, продолжая с сложными процессами грануляции, прессования в таблетки и наложения оболочки, вплоть до процессов первичной и вторичной упаковки. Полный производственный процесс включает входный контроль сырья, упаковочного материала и каждой упаковки в отдельности, причем все процессы и методики валидированы и являются предметом постоянного контроля и строжайшей проверки.

Система качества, установленная таким образом и соответствующая строжайшим междунароным стандартам технологически очень развитой и софистицированной фармацевтической промышленности, обеспечивает высокий уровень качества нашей продукции и гарантирует качество и безопасность лекарственных средств, выпускаемых на производственном участке компании Галеника.

Европейский сертификат о Надлежащей производственной практике открывет нам дверь требовательного европейского рынка, на который мы можем вступить в роли партнера, равноправного известным мировым мультинациональным компаниям.

Почти в то же время наша Лаборатория биомедицинских исследований была зарегистрирована в Реестре Министерства здравоохранения Республики Сербии как лаборатория, которая работает в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики. В этой лаборатории проводят доклинические испытания активных фармацевтических компонентов лекарственных средств, применяемых в гуманной медицине, а также испытания биосовместимости медицинских средств.


Назад